华盈推行ISO9001-2008质量管理

1、质量管理体系的理论说明

质量管理体系能够帮助组织增进顾客满意。 顾客要求产品具有满足其需求和期望的 特性；这些需求和期望在产品规范中表述；并集中归结为顾客要求。顾客要求可以 由顾客以合同方式规定或由组织自己确定；在任一情况下；产品是否可接受最终由顾客确定；因为顾客的需求和期望是不断变化的；以及竞争的压力和技术的发展；这些都促进组织持续地改进产品的过程。 质量管理体系方法鼓励组织分析顾客要求；规定相关的过程；并使其持续受控；以实现顾客能接受的产品；质量管理体系能提供持续改进的框架；以增加组织提升顾客和其他相关方满意的计率。质量管理体系还能够针对提供持续满足要求的产品向组织及其顾客提供信任。

2、质量管理体系要求与产品要求

GB/T 9000族标准区分了质量管理体系要求和产品要求。 GB/T 9001规定了质量管理体系要求；质量管理体系要求是通用的；适用于所有行业或经济领域；不论其提供何种类别的产品.GB/T 9001本身并不规定 产品要求。 产品要求可由顾客规定；或由组织通过预测顾客的要求规定；或由法规规定。 产品要求有时与相关的过程要求一起；被包含在诸如技术规范、产品标准、过程标准、合同协议和法规要求中。

3、质量管理体系方法

建立和实施质量管理体系的方法包括以下步骤： 确定顾客和其他相关方的需求和期望。 建立组织的质量方针和质量目标。 确定实现质量目标必需的过程和职责。 确定和提供实现质量目标必需的资源。 规定测量每个过程的有效性和效率的方法。 应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率。 确定防止不合格并消除其产生原因的措施。 建立和应用持续改进质量管理体系的过程。

采用上述方法的组织能对其过程能力和产品质量树立信心；为持续改进提供基础；从而增进顾客和其他相关方满意；并使组织成功。

4、过程方法

使用资源将输入转化为输出的任何一项或 一组活动均可视为 一个过程。 为使组织 有效运行；必须识别和管理许多相互关联和相互作用的过程。通常；一个过程的输出将直接成为下一个过程的输入。系统地识别和管理组织所应用的过程；特别是这些过程之间的相互作用，称为“过程方法”。 本标准鼓励采用过程方法管理组织 由GB/T 9000族标准表述的；以过程为基础的质量管理体系模式。

5、质量方针和质量目标

质量方针和质量目标的建立为组织提供了关注的焦点。两者确定了期望的结果；并帮助组织利用其资源得到这些结果。质量方针为建立和评审质量目标提供了框架。质量目标需要与质量方针和持续改进的承诺相一致。其实现需是可测量的。质量目标的实现对产品质量、运行有效性和财务业绩都有积极影响，因此对相关方的满意和信任也会产生积极影响。

6、******管理者在质量体系管理体系中的作用

******管理者通过其领导作用和实际行动；可以创造一个员工充分参与的环境；质量管理体系能够在这种环境中有效运行。******管理者可以运用质量管理原则；作为发挥一下作用的基础： 制定并保持这种的质量方针和质量目标。 通过在整个这种内宣传质量方针并促进质量目标的实现，增强员工的意识、积极性和参与程度。 确保整个这种关注顾客要求。 确保实施适宜的过程，以满足和其他相关方要求并实现质量目标。 确保建立、实施和保持一个有效和高效的质量管理体系已实现这些质量目标。 确保获得必要资源。 定期评审质量管理体系。 决定有关质量方针和质量目标的措施。 决定改进质量管理体系的措施。

7、件的价值

文件能够沟通意图、统一行动，其使用有助于： 满足顾客要求和质量改进。 提供适宜的培训。 重复性和可追溯性。 提供客观证据。 评价质量管理体系的有效性和持续适宜性。 文件的形式本身并不是目的；它应当是一项增值的活动。

8、质量管理体系中使用的文件类型

在质量管理体系中使用下列几种类型的文件： 向组织内部和外部提供关于质量管理体系符合性信息的文件；这类文件称为质量手册。 表述质量管理体系如何应用于特定产品、项目或合同的文件；这类文件称为质量计划。 阐明要求的文件；这类文件称为规范。 阐明推荐的方法或建议的文件；这类文件称为指南。 提供使过程能始终如一完成的信息的文件；这类文件包括形成文件的程序、作业指导书和图样。 为完成的活动得到的结果提供客观证据的文件；这类文件称为记录。 每个组织确定其所需文件的数量和详略程度及采用的媒介；这取决于下述因素；诸如；组织的类型和规模、过程的复杂性和相互作用、产品的复杂性、顾客要求；适用的法规要求、经证实的人员能力；以及满足质量管理体系要求所需证实的程度。

9、量管理体系评价

质量管理体系过程的评价 评价质量管理体系时；应当对每一个评价的过程提出如下四个基本问题： 过程是否被识别并适当规定？ 职责是否被分配？ 程序是否得到实施和保持？ 在实现所要求的结果方面；过程是否有效？ 综合上述问题的答案可以确定评价结果。质量管理体系评价可在不同的范围内；通过一系列活动来开展；如审核和评审质量管理体系以及自我评定。

10、管理体系审核

审核用于确定符合质量管理体系要求的程度。审核发现用于评定质量管理体系的有效性和识别改进的机会。 第一方审核组织自己或以组织的名义进行；用于内部目的；可作为组织自我合格声明的基础。 第二方审核有组织的顾客或由他人以顾客的名义进行。 第三方由外部独立的组织进行。这类组织通常是经认可的；提供符合要求GB/T 9001的认证。